CP有更多的东西可以提供。为卫生安全而定制的泵送解决方案!

用于无菌生产工艺的磁耦合生物技术工艺泵 MKP-Bio

不断发展的全球化、快速增长的世界人口以及政治经济发展给制药、生物技术以及食品行业带来了越来越大的挑战。

在新冠疫情爆发时,制药商面临着快速开发、批准和生产合适疫苗并提供足够数量的测试液体和消毒剂的压力,有时甚至达到了自己的能力极限。 军事冲突、气候变化和供应链断裂使全球粮食生产变得更加困难。

尽管困难重重,面临着时间和资源/成本方面的压力,但是产品质量仍然必须是重中之重。 在质量、有效性和安全性方面,制药和食品行业的生产系统必须 100% 满足运营商的高要求以及适用的法规和法律。 除了具备资质的工作人员外,生产工艺时常要求具备无菌工艺条件。

加工工厂和组件的制造商和运营商必须遵守适用的指令、条例和法律的要求和规定,例如:

  • 3-A(美国卫生标准)
  • EHEDG(欧洲卫生工程与设计集团)
  • FDA(联邦药物管理局)
  • GMP(良好生产规范)

其目的是设计合格的系统和组件,使与产品接触的材料不会污染药物、活性成分和食品,并且所有组件和表面都可以轻松清洁和消毒。 生产和清洁过程都必须可靠且可验证。在初级和次级过程(产品输送、工艺用水、CIP/SIP 清洁)中,卫生泵在输送液体方面发挥着关键作用。

CP 泵机是市场首批磁耦合流程泵制造商之一,该泵根据 EHEDG 指南开发、测试和批准。

20 多年来,来自 Zofingen 的瑞士泵机制造商使 MKP-Bio 系列在卫生设计、100% 剩余排空、CIP-SIP 能力等方面满足了无死区结构的严格要求。 单级离心泵的特点在于无密封设计: 在机械密封泵中,密封间隙将产品侧与大气侧分隔,而磁耦合泵是气密密封的,没有动态轴/外壳密封件。 这意味着在发生泄漏或意外停机时,不会有病菌、细菌或微生物通过密封间隙滋生,并污染产品侧。

泵内部由少量且坚固的零件组成。 为了验证,无需工具即可轻松拆卸叶轮。 与介质接触的部件的最小表面质量为 Ra 0.8,内边缘设计为 R 3,表面倾斜度至少为 3°。 由于其垂直安装,MKP-Bio 可以通过吸嘴完全排空,无需额外的冲洗、清空或排气连接。 现有的泵接口可用于 CIP 和 SIP。

作者: Stefan Bartosch, CP Pumpen GmbH, 德国南部地区销售经理

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